식약처가 의료기기 전자민원시스템의 민원 자료 이용을 어떻게 바꾸었나요?

식약처는 2025년 12월 의료기기 전자민원시스템을 개편해 1등급 온라인 표준 서식과 품목별 가이드라인을 확대하고, 매뉴얼을 찾고 확인하는 방식도 정비했어요. 이 변화는 서류 작성 오류와 신고의 어려움을 겪는 신생·소규모 업체 등을 고려해 발표됐어요.

서류 지원 자료는 어떻게 달라졌나요?

1등급 온라인 표준 서식 서비스가 확대 적용됐어요. 품목별 안내가 필요한 경우 제공 범위를 먼저 살펴볼 수 있어요.

식약처 발표 당시 가이드라인은 3개 품목에서 75개 품목으로 확대됐어요. 따라서 해당 자료를 찾는 민원인은 자신이 확인하려는 품목에 관련 안내가 제공되는지 살펴볼 수 있어요.

매뉴얼을 찾고 확인하는 방식

이전에는 매뉴얼이 팝업창으로 나타나거나 업무별로 나뉘어 있어 자료를 찾기 불편할 수 있었어요.

개편에서는 매뉴얼을 게시판 형태로 정비하고 검색 기능을 강화했으며, 뷰어 기능도 도입했어요.

필요한 안내를 찾을 때는 게시판에서 검색하고, 뷰어를 통해 내용을 확인하는 방식으로 이용할 수 있어요.

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이번 개편의 핵심은 서류 지원 자료의 범위를 넓히고 안내 자료를 찾아보는 통로를 정돈한 점이에요. 발표된 내용은 시스템 지원과 매뉴얼 이용 방식에 관한 것으로, 개별 민원 처리 결과까지 보장한다는 뜻은 아니에요.

자주 묻는 질문

품목별 가이드라인은 몇 종에서 몇 종으로 늘었나요?

식약처 발표 당시 제공 대상은 기존 3종에서 75종으로 확대됐어요.

매뉴얼은 어디에서 어떤 기능으로 확인할 수 있나요?

개편 전에는 매뉴얼이 팝업으로 뜨거나 업무별로 흩어져 있었어요.

식약처는 자료를 게시판에서 찾도록 바꾸고 검색 기능을 보강했어요. 뷰어 기능도 도입돼 게시판에서 자료를 찾아 내용을 확인할 수 있어요.